赛生药业3月20日公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准公司新型抗菌药物Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的临床试验申请。

　　此临床试验申请包括一项III期临床研究，其目的是评估Vaborem在中国复杂尿路感染(包括肾盂肾炎)患者中的疗效和安全性；以及一项针对中国健康志愿者的药代动力学研究，以评估Vaborem的药代动力学特徵。这两项在中国开展的临床研究用于桥接国外临床试验数据，并支持Vaborem最终在中国的上市申请。
　　Vaborem为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。Vaborbactam能够抑制多种A类以及C类β-内醯胺酶。其保护美罗培南免受丝氨酸酶碳青霉烯酶的降解，恢复其对碳青霉烯类耐药菌株的活性，并已专开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染，包括常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶产生的细菌感染。目前，Vaborem已在美国、欧盟等国家获批用于治疗成人cUTI，包括肾盂肾炎。在部分地区，其亦获批用于治疗患有复杂性腹腔感染，以及医院获得性细菌性肺炎与呼吸机相关细菌性肺。
（文章来源：界面新闻）